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色色色色色色色色色色色色 卡博替尼片(LuciCaboz)诠释书

发布日期:2024-12-02 04:27    点击次数:67

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请在大夫辅导下使用

商品称呼:LuciCaboz

生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司

中语称呼:卡博替尼片

英文称呼:Cabozantinib tablets

药品批准文号:04 L 0958/23

【顺应症】

LuciCaboz是一种激酶扼制剂,适用于调节:

• 晚期肾细胞癌(RCC)患者。

• 晚期肾细胞癌患者,与nivolumab结配合为一线调节。

• 曾接纳过索拉非尼调节的肝细胞癌(HCC)患者。

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• 12 岁及以上的成东说念主和儿童患者,患有局部晚期或出动性分化型甲状腺癌(DTC),在接纳 VEGFR 靶向调节后病情施展,且对辐射性碘有违犯力或不符合调节。

【用法用量】

• 在预定的手术(包括牙科手术)前至少3周住手使用 LuciCaboz 调节。

• 请勿用卡博替尼胶囊代替 LuciCaboz 片剂。

• 保举剂量:

• 逐日一次色色色色色色色色色色色色,每次60mg。

• 体名义积小于1.2m2 的儿科患者,逐日一次,每次口服40mg。

•逐日一次,每次40mg,与nivolumab 团结使用,每2周240mg或每4周480 mg。

• 空心服用,进食前至少1小时或进食后至少2小时服用。

【规格】

20mg/片,90片/盒。

【禁忌症】

无。

【劝诫和注释措施】

• 出血:淌若近期有出血史,请勿使用 LuciCaboz。

• 穿孔和瘘管:监测症状。如出现4级瘘管或穿孔,请停用LuciCaboz。

• 血栓事件:如发生心肌梗死或严重静脉或动脉血栓栓塞事件,请停用 LuciCaboz。

• 高血压和高血压危象:如期监测血压。如高血压无法通过抗高血压疗法充分适度,请停用LuciCaboz。如出现高血压危象或严重高血压无法通过抗高血压疗法适度,请停用LuciCaboz。

• 泻肚:可能很严重。请停用LuciCaboz,直至泻肚缓解或降至≤1 级,然后以较低的剂量规复。惨酷进行设施的止泻调节。

• 手掌足底红斑嗅觉终点 (PPE):中断LuciCaboz调节,直至PPE消退或降至1 级。

• 肝毒性:与 nivolumab 团结使用时,3级和4 级ALT和AST升高的频率可能高于单独使用LuciCaboz。在开动调节前和系数这个词调节经由中如期监测肝酶。接头住手使用LuciCaboz和/或nivolumab、开动皮质类固醇调节和/或恒久住手团结调节,以搪塞严重或危及生命的肝毒性。

• 肾上腺功能不全:与nivolumab团结使用时,可能会发生原发性或继发性肾上腺功能不全。关于2级或更高档别的肾上腺功能不全,应字据临床指征开动对症调节,包括激素替代调节。字据严重进程住手使用LuciCaboz和/或nivolumab。

• 卵白尿:监测尿卵白。中断LuciCaboz直至卵白尿缓解至≤1级,以较低剂量规复LuciCaboz。肾病空洞征停药。

• 颌骨坏死 (ONJ):在侵入性牙科手术前至少3周和出现ONJ时住手使用 LuciCaboz。

• 伤口愈合受损:在择期手术前至少3周住手使用LuciCaboz。大手术和伤口充分愈合后至少2周内不要使用。伤口愈统一发症贬责后规复LuciCaboz的安全性尚未细目。

• 可逆性后部白质脑病空洞征 (RPLS):住手使用LuciCaboz。

• 甲状腺功能阻碍:在使用LuciCaboz调节之前和调节时辰监测甲状腺功能。

• 低钙血症:暂停使用LuciCaboz,规复后以较低剂量连续使用,或字据严重进程恒久停用LuciCaboz。

• 胚胎-胎儿毒性:可导致胎儿伤害。惨酷有生养智力的女性注释胎儿的潜在风险,并弃取灵验的避孕措施。

【不良响应】

最常见 (≥ 20%) 的不良响应是:

• 单独使用时:泻肚、疲倦、PPE、食欲下跌、高血压、恶心、吐逆、体重下跌、便秘。

• 与nivolumab团结使用时:泻肚、疲倦、肝毒性、PPE、口腔炎、皮疹、高血压、甲状腺功能减退、肌肉骨骼祸患、食欲下跌、恶心、味觉阻碍、腹痛、咳嗽和上呼吸说念感染。

【药物互相作用】

• 强效 CYP3A4 扼制剂:淌若无法幸免同期用药,则裁汰 LuciCaboz 剂量。

• 强效 CYP3A4 指引剂:淌若无法幸免同期用药,则增多 LuciCaboz 剂量。

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【特定东说念主群使用】

• 肝功能不全:关于中度肝功能不全的患者,应裁汰 LuciCaboz 剂量。重度肝功能不全患者应幸免使用。

• 哺乳期:惨酷不要母乳喂养。

• 儿科用药:监测青少年患者的洞开性助长板。淌若出现终点,请接头中断或住手使用 LuciCaboz。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉)色色色色色色色色色色色色,允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防御受潮。

发布于:北京市

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